How to Create a Product Safety Update Report (PSUR)
PSUR
חלק מהתהליך הנדרש עבור CE
top of page
חיפוש
- 12 בינו׳ 2023
- 3 דקות
Time Running Out: The European Commission Extends Delay for Medical Device Regulations
The EU regulation 2017/745 (MDR) and 2017/746 (IVDR) for medical devices provide detailed protocols for the rigorous and comprehensive...
- 22 באוג׳ 2021
- 2 דקות
מאגר המידע האירופאי EUDAMED ומספר רישום ייחודי SRN
מאגר ה- EUDAMED הינו מאגר נתונים שפותח על ידי האיחוד האירופאי (European Commission) במסגרת יישום תקנות הרגולציה האירופאית IVDR/MDR. למאגר...
- 30 ביוני 2021
- 2 דקות
תהליך קבלת אישור אמ"ר
הליך רישום אמ"ר במשרד הבריאות אמור להימשך ארבעה עד ששה חודשים. בלוג זה יוכל לסייע לך להבין כיצד תוכל לקבל את האישור בזמן קצר וביעילות....
bottom of page