סמינר מקיף בן יומיים שמטרתו לספק את הידע והמושגים הראשוניים עבור אלו המעוניינים להבין ולבצע את תפקיד "אחראי רגולציה" במדינת יצרן - (PRRC) Person Responsible for Regulatory Compliance.

הסמינר מועבר על ידי מומחים מהשורה הראשונה בענף אשר יסקרו את הרגולציה החדשה לציוד רפואי באירופה MDR ו-IVDR.

​

נושאי הסמינר:

• סקירת התקנות החדשות של הרגולציה לציוד רפואי באירופה (MDR/IVDR)

• תפקידו, חובותיו וסמכויותיו של אחראי הרגולציה (PRRC)

• כישורים וניסיון של אחראי הרגולציה (PRRC)

• אישור CE ופעילות מול בעלי עניין (גופי התעדה וכד')

• מערכת ניהול איכות

• ניהול סיכונים

למי מיועד הסמינר?

• יצרני ציוד רפואי

• אנשי הרגולציה בארגון

• RA manager, RA director, QA manager, QA director